Высокаэфектыўныя фільтры з верхняй вадкаснай камерай ушчыльнення адпраўлены аўтатранспартам фармацэўтычнаму прадпрыемству для мадэрнізацыі стэрыльных чыстых цэхаў па стандартах GMP 

1. Канструкцыя ўшчыльнення з верхняй вадкаснай камерай, сумяшчальная з невялікімі люкамі для абслугоўвання пад столлю; замена фільтра не патрабуе поўнага дэмантажу панэляў падвеснай столі;
2. Які фільтруе матэрыял з нізкай лятучасцю і малым вылучэннем валокнаў, без вылучэння шкодных рэчываў, адпавядае нарматывам стэрыльнай фармацэўтычнай вытворчасці;
3. Кожны фільтр праходзіць поўную праверку на ўцечкі метадам PAO на прадпрыемстве, да кожнага вырабу прыкладаецца пратакол выпрабаванняў для архівавання і праверак па стандарце GMP.

II. Асноўныя перавагі высокаэфектыўных фільтраў з верхняй вадкаснай камерай ушчыльнення для эксплуатацыі ў фармацэўтычных умовах

1. Канструкцыя ўшчыльнення з верхняй вадкаснай камерай – простая ўстаноўка і замена пры абмежаванай прасторы пад столлю

   Верхняя частка абсталявання абсталявана суцэльнай сіняй камерай для вадкаснага ўшчыльнення. Пры мантажы на месца ў камеру заліваюць вадкі сілікон, які фармуе бясшвоўны герметычны пласт, цалкам выняткоўвалы шчыліны для ўцечак паветра па перыметры рамкі. У адрозненне ад традыцыйных фільтраў з бакавой вадкаснай камерай, канструкцыя верхняга ўшчыльнення падыходзіць для невялікіх прастор пад столлю для абслугоўвання. Для замены які фільтруе элемента досыць адкрыць верхні люк абслугоўвання, без дэмантажу каркаса падвеснай столі. Гэта значна скарачае час спынення вытворчасці на мадэрнізацыю чыстага цэха і зніжае страты ад перапынку выпуску лекавых прэпаратаў.

2. Які фільтруе матэрыял з звыштонкага шкловалакна з нізкім вылучэннем пылу – прадухіленне паўторнага забруджвання лекаў

   Усярэдзіне выкарыстоўваецца шчыльны які фільтруе матэрыял са звыштонкага шкловалакна, стабільна які забяспечвае патрабаваную эфектыўнасць затрымання ўзважаных часціц памерам 0,3 мкм, эфектыўна што затрымоўвае бактэрыі, спрэчкі, пылавыя аэразолі ў паветры. Перад адпраўкай з прадпрыемства фільтруе матэрыял праходзіць ачыстку ад пылу ў беспылавым памяшканні, у працэсе эксплуатацыі не вылучае валокнаў і лятучых арганічных злучэнняў (Лос), выключае перакрыжаванае забруджванне сыравіны і гатовых лекавых формаў, адпавядае нарматывам стэрыльнага фармацэўтычнага кантролю.

3. Лёгкая рамка з алюмініевага сплава, устойлівая да карозіі - падыходзіць для цэхаў з пастаяннай тэмпературай і вільготнасцю

   Суцэльнагнутая рамка з алюмініевага сплава з павярхоўнай антыакісляльнай апрацоўкай не іржавее і не дэфармуецца пры працяглай эксплуатацыі ў цэхах з тэмпературай 18–26 °C і адноснай вільготнасцю 45–65%. На рамцы ўсталяваныя якія фіксуюць замкі, адзін адмысловец можа выканаць падвеску і пазіцыянаванне фільтра, змяншаючы працавыдаткі на мантаж на месцы.

4. Комплексная праверка на ўцечкі метадам PAO - поўная адпаведнасць нарматывам пры выпрабаваннях на прадпрыемстве

   Кожны фільтр праходзіць праверку на ўцечкі аэразолем PAO у беспылавым памяшканні класа 10 000, рэгіструюцца дадзеныя па ўцечках кожнага выраба, да фільтраў прыкладаюцца поўныя пратаколы выпрабаванняў. Гэта спрашчае праходжанне інспекцый па стандарце GMP і архіваванне дакументацыі фармацэўтычнымі прадпрыемствамі, выключае рызыкі пры праверках кантралюючых органаў.

   

   HEPA-фільтр з гелевым ушчыльненнем мінуў працэс герметызацыі і адпраўляецца непасрэдна на аб'ект фармацэўтычнай кампаніі, дзе вядзецца рэканструкцыя стэрыльнага цэха.