+8617822459937

2025-10-27
Нядаўна кампанія ТАА «Цяньцзінь Тунчан Цзюньцы абсталяванне для ачысткі паспяхова паставіла партыю стэрыльных паветраных фільтраў кампаніі Sinocell Technology Co., Ltd. (далей - « Sinocell »). Абсталяванне паспяхова ўстаноўлена ў новым цэху па вытворчасці вакцынных прэпаратаў. Пасля выпрабаванняў на месцы ўзровень чысціні цалкам адпавядае стандартам GMP для стэрыльнай вытворчасці лекавых прэпаратаў класа А, што стварае бар'ер для чысціні на ключавых этапах вытворчасці вакцын.
Будучы высокатэхналагічным прадпрыемствам, якое спецыялізуецца на даследаваннях, распрацоўцы і вытворчасці вакцын, Sinocell прад'яўляе надзвычай строгія патрабаванні да чысціні паветра ў сваіх цэхах. Фільтры, якія яны закупілі, павінны былі дасягнуць эфектыўнасці фільтрацыі 99,999%, а таксама быць устойлівымі да высокатэмпературнай стэрылізацыі і дэманстраваць нізкую адукацыю ападкаў. Каб выканаць гэтыя патрабаванні, ТАА «Цяньцзінь Тунчан Цзюньцы абсталяванне для ачысткі» сфармавала спецыяльную тэхнічную групу, якая за тры тыдні да гэтага размясцілася ў вытворчым цэху Sinocell . Прымаючы да ўвагі схему вентыляцыі цэха, параметры тэмпературы і вільготнасці, а таксама працэдуры стэрылізацыі, яны распрацавалі індывідуальнае модульнае рашэнне для фільтрацыі. Рашэнне выкарыстоўвае мембрану з ПТФЭ медыцынскага класа, якая вытрымлівае стэрылізацыю вільготным цяплом пры 120 ° C, прадухіляючы забруджванне канцэнтрату вакцыны шляхам вымывання кампанентаў фільтра. Акрамя таго, структура ўшчыльнення фільтра была аптымізавана з выкарыстаннем двухпрахаднога сіліконавага ўшчыльнення, каб цалкам выключыць рызыку ўцечкі паветра.
«У цэху па вытворчасці вакцын асаблівыя патрабаванні да аператыўнасці лагістыкі і экалагічнай бяспекі. Мы спецыяльна адкрылі "стэрыльную транспартную лінію". Транспартныя сродкі папярэдне стэрылізуюцца ўльтрафіялетавым выпраменьваннем, і на працягу ўсяго працэсу падтрымліваецца пастаянная тэмпература 22–25 °C. Грузавыя кантэйнеры абсталяваны ўбудаванымі датчыкамі тэмпературы і вільготнасці, якія загружаюць дадзеныя на хмарную платформу ў рэжыме рэальнага часу, што забяспечвае нагляду за працэсам транспарціроўкі ». Дырэктар па ланцужку паставак ТАА «Цяньцзінь Тунчан Цзюньцы абсталяванне для ачысткі» паведаміў, што з моманту завяршэння вытворчасці да ўстаноўкі ў цэху прайшло ўсяго 36 гадзін. Тэхнічная група таксама забяспечвала кіраўніцтва па ўстаноўцы на месцы і выкарыстоўвала лазерныя лічыльнікі часціц для кантролю чысціні пасля ўстаноўкі ў рэжыме рэальнага часу. Дастаўка была завершана толькі пасля таго, як усе паказчыкі былі дасягнуты.
ТАА «Цяньцзінь Тунчан Цзюньцы абсталяванне для ачысткі» дае Sinocell «VIP- канал абслугоўвання» для пасляпродажнага абслугоўвання: тэхнічныя спецыялісты штомесяц праводзяць на месцы выпрабаванні фільтраў на цэласнасць і падаюць прафесійныя справаздачы аб выпрабаваннях. Штоквартальнае навучанне па абслугоўванні фільтраў дазваляе персаналу асвоіць правільны працэс стэрылізацыі. У выпадку ўзнікнення надзвычайнай сітуацыі адказ гарантаваны на працягу 12 гадзін, а вырашэнне праблемы на месцы - на працягу 24 гадзін. «Раней мы выявілі ненармальнае супраціўленне фільтра пасля стэрылізацыі. Пасля звароту ў ТАА «Цяньцзінь Тунчан Цзюньцы абсталяванне для ачысткі» тэхнічныя спецыялісты прыбылі на месца ў той жа дзень, выявілі неадпаведнасць у наладах часу стэрылізацыі і аператыўна ліквідавалі праблему, аднавіўшы нармальную працу. Гэта паслуга забяспечвае нам большую ўпэўненасць у ходзе вытворчасці», – сказаў віцэ-прэзідэнт па вытворчасці. Sinocell, высока ацаніўшы партнёрства.
ачысткі кампаніі ТАА «Цяньцзінь Тунчан Цзюньцы абсталяванне для ачысткі» заявіў, што вытворчасць вакцын звязана з бяспекай грамадскай аховы здароўя. Кампанія працягне паглыбленае вывучэнне вобласці стэрыльнай ачысткі, распрацоўку індывідуальных фільтруюць прадуктаў для розных тыпаў вытворчасці вакцын і выкарыстанне мадэлі абслугоўвання "дакладная настройка + поўнае суправаджэнне", каб дапамагчы вытворцам вакцын падтрымліваць бяспеку вытворчасці і ўносіць ўклад у развіццё біяфармацэўтычнай галіны.